消毒供应室医疗器械清洗质量控制路径的应用价值.pdf下载

weixin_39820835 2021-09-14 09:00:23

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第一章　医疗器械行业企业投资准入政策指引 1.1　医疗器械行业企业投资目录 1.1.1　政府核准目录 1.1.2　鼓励类目录 1.1.3　限制类目录 1.2　医疗器械行业不同类型企业投资准入政策 1.2.1　国有企业投资规定 1.2.2　民营企业投资规定 1.2.3　外资企业投资规定 1.3　医疗器械行业重点细分市场投资准入政策 1.3.1　质量管理规范 1.3.2　产品召回政策 1.3.3　经营监管政策 1.3.4　流通监管政策第二章　医疗器械行业企业投资价值分析 2.1　医疗器械行业企业投资环境（..

一、编制目的 医疗器械检验检测体系是医疗器械监管体系的重要组成部分。为加强医疗器械检验检测体系建设，提升医疗器械检验检测能力，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）、《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号）、《医疗器械检验检测中心（院、所）建设标准》（建标188-2017）等文件要求，结合《医疗器械分类目录》（国家食...

UDI码被用于追溯和管理医疗器械，帮助监管部门和制造商追踪产品的流向和使用情况，以便在需要时进行召回、监管和安全性评估。UDI码的使用旨在提高医疗器械的可追溯性、安全性和有效性，以进一步保护患者的健康和安全。它可以用于验证产品的合法性、检查产品的合格性、跟踪产品的流向和使用情况，以及在需要时进行召回和安全性评估。DI的唯一性和可追溯性使得监管部门和制造商能够更有效地管理和监控医疗器械，从而提高产品的安全性和可靠性。DI是由制造商决定的，并且对于相同的产品和变体是不同的，以确保每个器械都有一个独特的标识。

目录 1 前言 3 1.1 主要任务 3 1.2 关键词 3 2 详细调查 3 2.1 我国医疗器械行业现状 3 2.2发展现状 4 2.2.1 产业结构 4 2.2 .2产品结构 5 2.3 医疗器械宏观与微观环境 6 2.4 不足 6 2.5解决不足策略 7 2.6 解决不足的意义 7 3系统规划 8 3.1战略目标与系统目标 8 3.2信息需求分析 9 3.3划分子系统（U/C矩阵） 10 ...

（一）设计策划阶段接续上一篇文章 3.

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