2021-专利说明-一种可防医疗器械交叉感染的骨科治疗用器械清洗装置.pdf下载

weixin_39820535 2022-02-05 18:41:12

2021-专利说明 , 相关下载链接：https://download.csdn.net/download/dbnjzy/35666784?utm_source=bbsseo

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医疗器械是指医学领域内所使用的各种器械，包括用于临床诊断治疗的各种器械、医学试验和临床检验的各种器材。使用后的器械污染严重，许多器械带有血迹、脓迹、干燥的排泄物和分泌物，若清洗不彻底会给灭菌带来困难甚至造成灭菌失败。国内有调查证明，一些已经灭菌处理的器械上仍存在一些潜血阳性，特别是带有齿、缝隙、细孔和关节的器械比较难清洗，容易造成清洗不彻底现象。医疗器械上污染的蛋白性有机物清洗不彻底，对微生物具有保护作用，容易造成灭菌失败。造成器械清洗不彻底的原因主要是对清洗不够重视、刷洗不够仔细，难洗的部位被忽略和遗漏

Q: 负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元？答：参照《医疗器械注册单元划分指导原则》，有源医疗器械附件与连接使用的主机原则上作为同一个注册单元申报。储液罐不单独作为医疗器械管理，建议和治疗设备作为同一个注册单元申报。参照《医疗器械注册单元划分指导原则》,与有源医疗器械配合/组合使用的无源类耗材原则上与该有源医疗器械划分为不同的注册单元。配合使用的泡沫敷料为无源耗材类医疗器械，应和治疗设备划分为不同的注册单元申报。

骨科医疗器械产品主要原材料为医用金属材料（不锈钢、钛合金、钴合金等）、医用高分子材料（超高分子量聚乙烯、PEEK等）、碳质材料（碳纤维增强碳基复合材料等）、生物陶瓷材料（氧化锆陶瓷、氧化铝陶瓷等）等。由于产品植入人体体内，属于高风险级别的医疗器械，因此对植入部分的原材料要求较为严格，优质的植入级原材料可以提升产品的安全性和有效性。目前部分高分子材料的优质供应商数量相对较少，该类供应商有一定的定价权。但

在骨科和医疗领域拥有广泛的产品线，包括关节置换、创伤、颅颌面、脊柱手术植入物、内窥镜、手术导航、医疗通讯、数字化影像系统和急救医用床设备、一体化手术室配套、神经血管介入产品等，在全球超过100个国家拥有分支机构。数屿医械提供超300万条医疗器械相关企业查询，包含国内的代理商、生产企业、研发企业、经营企业及美国、欧盟、澳大利亚、韩国、意大利等国家的本土制造商全量数据，支持多种条件筛选分析，可查询到目标企业名称、地址及联系方式、产品、证书、专利、中标等数据，十分方便。在医疗领域，医疗器械的重要性不言而喻。

描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。

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