保健食品安全性毒理学评价试验的四个阶段和内容参照.pdf下载

weixin_39821051 2022-03-02 12:58:11

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保健食品安全性毒理学评价试验的四个阶段和内容参照.pdf

1 主题内容与适用范围本程序规定了保健食品安全性毒理学评价的统一规程。本程序适用于保健食品的安全性评价。 2 对受试物的要求 2.1 以单一已知化学成分为原料的受试物，应提供受试物（必要时包括其杂质）的物理、化学性质（包括化学结构、纯度、稳定性等）。含有多种原料的配方产品，应提供受试物的配方，必要时应提供受试物各组成成分，特别是功效成分或代表性成分的物理、化学性质（包括化学名称、结构、纯度、稳定性、溶解度等）及检测报告等有关资料。 2.2 提供原料来源、生产工艺、推荐人体摄入量、使用说明书等有关资料。 2.3 受试物应是符合既定配方和生产工艺的规格化产品，其组成成分、比例及纯度应与实际产品相同。

保健食品安全性毒理学评价程序.pdf

保健食品安全性毒理学评价.ppt

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